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阿胶等胶类药品专项抽检开始是牛、骡子还是马拉出来溜溜

227 阅读量 | 分类：阿胶行业新闻-阿胶行业/企业协会新闻 | 时间：2019年11月20日 00:00

记者从浙江省药品监督管理局网站获悉，为做好浙江省胶类药品市场质量排查工作，并结合中药饮片现状，浙江省药品稽查局组织开展胶类产品（含胶类产品制剂）及中药饮片专项抽检。

阿胶等胶类药品专项抽检开始是牛、骡子还是马拉出来溜溜阿胶行业新闻第1张

该网站显示，在为期一周的时间里，浙江省药品稽查局执法人员对在全省14家药品批发企业及零售连锁总部抽检阿胶、龟甲胶等胶类产品22批次以及其他中药饮片17批次，涵盖国内27家药品生产企业产品。将对检验不合格的产品依法予以查处，并扩大相关药品抽样的覆盖面。

据了解，阿胶、龟甲胶、鹿角胶（以下简称“三胶”）是常用滋补制剂，在中成药配伍方面占有重要地位，在药材基源混杂和掺假现象较为严重，成为重点检查商品。原江西省、原浙江省、原湖南省等食药监局在过去的几年里也持续对胶类产品的专项整治工作。从以往各省局抽检公布的信息看，牛皮源依旧是使伪掺假的重灾区，阿胶作为药品使用，监管日趋规范，而普通食品阿胶的监管力度相对薄弱。

今年3月，山东阿胶行业协会下发《关于加强对阿胶行业自律监督检测的通知》，通过对全国阿胶、阿胶制品及阿胶中成药生产经营情况进行调研，从原料、加工、销售等方面分析国内阿胶产业现状。然而调查中发现市场仍有大量掺杂马、骡、猪等皮熬制的胶类产品冒充阿胶情况，甚至仍存在相关企业胶类中成药、胶类制品未检出驴源性成分情况，以2016-2018年产品居多。如标称甘肃金羚集团药业有限公司生产的“雍和堂阿胶益寿口服液”、标称华佗国药股份有限公司生产的“华佗阿胶养血颗粒”、标称贵阳德昌祥药业有限公司生产的“德昌祥复方阿胶补血膏”以及标称陕西立众制药有限公司生产的“立众阿胶益寿口服液”等阿胶中成药产品经检测检出含有牛、马（骡）皮源性成分。

阿胶等胶类药品专项抽检开始是牛、骡子还是马拉出来溜溜阿胶行业新闻第2张

原国家食品药品监督管理局曾下发通知规定，药品生产企业生产阿胶，必须严格遵守《药品生产质量管理规范》对原料管理、检验和供应商审计等各项要求。生产含阿胶制剂，应当严把进货关，加强供应商审计，保证所投料阿胶的生产和标准符合药品GMP和《中国药典》要求。

12月1日实施的《新药品管理法》加大了对制售假药劣药的打击力度，对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请。对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为，可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。强化了企业责任，对于阿胶伪劣假，无疑有着强劲和持久的推动力。

大幅提升处罚力度，可以对阿胶造假者产生足够的震慑力。特别是新修订的药品管理法扩大惩罚性赔偿的适用范围，不限于“造成死亡或者健康严重损害”的后果，并明确惩罚性赔偿的数额为“支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金”。这样就使得那些以“杂皮胶无害”来狡辩抗法的造假者，将受到处罚。作为药品和药材的阿胶品质定会有所提升。

对于浙江省药品稽查局开展胶类药品及中药饮片专项抽检后续工作，我报三胶报道组将继续跟踪报道。

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